Анонсы статей



ГОЛОВНА
ГОЛОВНА Поиск
 

статьи схожей тематики

Сравнительная оценка эффективности препаратов группы силденафила виагры и дженагры в клинической практике

На базе Харьковского областного клинического центра урологии и нефрологии были проведены трехмесячные исследования сравнительной эффективности препаратов силденафила цитрата — виагры (“Pfizer”, США) и дженагры (“Дженом Биотек”, Индия) у 56 пациентов с эректильной дисфункцией. Рекомендуемая доза препаратов составляла 50 мг. Полученные данные позволяют говорить о надежности, хорошей эффективности и удобстве использования обоих препаратов, позволяющих достигать эрекции, успешно проводить половой акт и добиваться сексуального удовлетворения. Исследования показали одинаковую по силе основного действия эффективность виагры и дженагры.
Ключевые слова: эректильная дисфункция, силденафила цитрат, виагра, дженагра.


В. Н. Лесовой, д. м. н., профессор; А. В. Книгавко
Областной клинический центр урологии и нефрологии, Харьков


Важнейшей составляющей здоровья современного мужчины является сексуальная функция, влияющая на соматические и психологические сферы жизни человека и в значительной степени определяющая качество жизни мужчины. Вместе с тем, многие факторы окружающей среды негативно влияют на эректильную функцию мужчин (информационная перегрузка, хронические стрессы, широкое распространение заболеваний, передающихся половым путем, несбалансированное питание, психологическая дисгармония пары), что приводит к снижению сексуальных возможностей человека и формированию эректильной дисфункции (ЭД) [4]. Будучи первоначально обратимым психосоматическим симптомокомплексом, при отсутствии должного лечения ЭД переходит в органическое состояние, трудно поддающееся медикаментозной терапии. Наиболее часто такой процесс описывается формулой: случаи неудачных половых актов — ощущение неуверенности в себе, ожидание неудачи — учащение неудовлетворительных половых актов — отказ от половой жизни — постепенное угасание половой активности.
Значительное распространение случаев эректильной дисфункции во всем мире (более 100 млн больных) привело к внимательнейшему изучению механизмов ЭД и методов ее лечения [5]. Поступивший более 4 лет назад в широкую практику препарат фирмы “Pfizer” виагра (силденафила цитрат) открыл новую эру в лечении ЭД, о чем свидетельствует целый ряд работ [1, 2, 5–7]. Вместе с тем, достаточно высокая цена препарата делает его недоступным для многих людей. В этом аспекте следует рассматривать как положительное явление появление генерических форм силденафила, среди которых следует выделить препарат дженагра производства компании “Дженом Биотек” (Индия).
Целью данной работы было сравнение клинической эффективности оригинального силденафила (виагра, “Pfizer”, США) и генерического (дженагра, “Дженом Биотек”, Индия) в лечении ЭД.




МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

Было обследовано 56 пациентов, страдающих ЭД различного генеза.
Пациентов разделили на две группы:
· основную — 42 пациента, принимавшие препарат дженагра;
· контрольную — 14 пациентов, использовавших препарат виагра.
В обоих случаях рекомендуемая доза препарата составляла 50 мг. При первом половом акте после более чем годичного полового воздержания, а также при отсутствии полноценного эффекта дозу увеличивали до 100 мг; при яркой выраженности побочных эффектов у молодых пациентов(<35 лет) дозу снижали до 25 мг. Пациентам рекомендовали применять препараты за 30–45 минут до предполагаемого полового акта.
Длительность исследования составила 12 недель.
Перед началом лечения пациенты проходили тщательное обследование, включающее подробный анамнез заболевания, андрологический осмотр, реофаллографический ответ на локальную декомпрессию и видеомануальную стимуляцию, психологический профиль, консультацию терапевта. Соответственно к лечению препаратами силденафила были допущены мужчины старше 18 лет с установленным диагнозом эректильной дисфункции. Категориями исключения пациентов из исследования были: тяжелая сердечно-сосудистая патология (сердечная недостаточность, ИБС > III функционального класса, артериальная гипертензия с АД > 180/110 мм рт. ст., наличием в анамнезе инфарктов и инсультов), прием нитратов или других препаратов — донаторов NO, склонность к ортостатической гипотензии, повышенная чувствительность к силденафилу.
Часть пациентов в прошлом перенесла заболевания мужской половой системы, однако на момент обследования наблюдалась стойкая ремиссия, подтвержденная бактериологическим контролем.
Пациенты, проходящие курс лечения, консультировались врачами Харьковского областного клинического центра урологии и нефрологиии (ХОКЦУН) 1–2 раза в неделю первый месяц и 1 раз в 2 недели в дальнейшем. Каждая консультация сопровождалась внимательным расспросом о влиянии изучаемых препаратов на половую функцию, а также возникающих побочных эффектах виагры и дженагры с заполнением соответствующих учетных карт.
Для оценки эректильной функции использовалась анкета Международного индекса эректильной функции (IIEF — International Index of Erectile Function) [7], состоящая из 15 вопросов, которая заполнялась перед началом лечения препаратами силденафила и после 3-месячного лечения. Правдивое заполнение данных анкет дает возможность оценить не только эректильную функцию, но и другие составляющие полноценного полового акта: либидо, оргазм, чувство удовлетворения от полового акта и общую удовлетворенность.
Кроме того, заполнялась учетная карта (расширенный вопросник удовлетворенности лечением ЭД — EDITS [3, 6]), которая позволяла судить о влиянии препаратов на качество жизни и удобство их применения.
Для статистической обработки результатов применялся критерий Стьюдента.


РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

По результатам проведенного исследования получены следующие данные: частота ЭД (как моносимптом или составляющая других состояний) встречалась у 87 больных (18 % пациентов, обратившихся в андрологическое отделение ХОКЦУН за период обследования). Отсутствие медицинских и социальных показателей, а также согласие участвовать в данном исследовании зафиксировано у 56 пациентов. Из них у 29 (52 %) диагностирована психогенная копулятивная дисфункция, у 11 (19 %) — органическая и у 16 (29 %) — смешанная эректильная дисфункция. Возрастной состав, длительность, характер течения заболевания были сходны в обеих группах.
Прямое влияние препаратов силденафила на половую функцию характеризовалось непосредственно эректильной функцией во время полового акта (пунктами 1–5 и 15 анкеты IIEF), что отображено в таблице 1. Эти данные свидетельствуют, что действие препаратов виагры и дженагры на ЭД приблизительно одинаково по силе и сроку действия. Анализ пунктов 2, 3, 4 показывает высокую (78 % и 81 %) и сравнимую между группами частоту удачных пенетраций влагалища, поддержание эрекции после введения полового члена во влагалище до завершения полового акта.
При анализе остальных пунктов анкеты IIEF также было отмечено достоверное увеличение показателей в баллах, что свидетельствует не только о достаточном для нормального полового акта улучшении эрекции, но и получении удовлетворения от полового акта и соответствующем повышении качества жизни.
Для большинства пациентов обеих групп была достаточной доза в 50 мг, однако в случаях длительного воздержания от половых актов у мужчин с психологическим акцентированием вопроса половой дисфункции рекомендовалась доза в 100 мг для первых половых актов. Тем не менее, у 17 (40 %) пациентов основной группы удалось добиться снижения дозы препарата до 33 мг, 25 мг и даже 12,5 мг при закреплении полового рефлекса рядом успешных половых актов, преимущественно из группы психогенных ЭД, что дает возможность надеяться на восстановление самостоятельных и достаточных эрекций у этих пациентов. Подобное снижение дозы препаратов реже наблюдалось в контрольной группе — у 4 (27 %) пациентов.
Эффективность препаратов оценивалась также по субъективным показателям оценки виагры и дженагры самими пациентами и выражалась в баллах (табл. 2). Эти данные свидетельствуют о сравнимой эффективности препаратов по субъективным показателям.
Данные о переносимости препаратов дженагра и виагра предоставлены в таблице 3.


ВЫВОДЫ

Таким образом, при комплексном рассмотрении вышеперечисленных факторов можно сделать вывод о хорошем сравнимом в обеих группах действии виагры и дженагры на эрекционную составляющую, что позволяет успешно проводить половой акт и добиваться оргазма. Оба препарата отвечают требованиям, предъявляемым к современным препаратам для лечения ЭД (надежность, положительный эффект, простота применения, относительно быстрое действие). Положительным и оптимистическим является факт уменьшения дозы препарата у пациентов с психогенной ЭД в основной группе.


ЛИТЕРАТУРА

[1] Горпинченко И. И. Эректильная дисфункция: диагностика и современные методы лечения// Здоровье мужчины. — 2002. — № 2. — С. 6–8.
[2] Дрожжин А. П., Фисенко В. П., Рудаков А. Г. и др. Клиническая эффективность виагры (силденафила цитрата)// Фарматека. — 1999. — № 1. —
С. 32–42.
[3] Методичні рекомедації з клінічних випробувань лікарських засобів в Україні. — К.: Моріон, 1999. — С. 1–74.
[4] Сексология и андрология//Под ред. А. Ф. Возианова, И. И. Горпинченко. — К.: Абрис, 1997. — 880 с.
[5] Goldstein I., Lue T. F., Padma-Nathan H. et al. Oral sildenafil in the treatment of erectile dysfunction// New Engl. J. Med. —
1998. — V. 338, № 20. — P. 1397–1404.
[6] Morales A., Gingell C., Collins M. et al. Clinical safety of oral sildenafil citrate (VIAGRA TM) in the treatment of erectile dysfunction// Int. J. Impot Res. — 1998. — V. 10. — Р. 69–74.
[7] Rosen R., Riley A., Wagner G. et al. The International Index of erectile function (IIEF): a multidimensional scale for assament of erectile dysfunction// Urology. — 1997. — V. 49. — P. 882–830.


Статьи на похожую тематику:

1. Оценка клинической эффективности липразида — нового отечественного антигипертензивного препарата

2. Н. А. Шостак, А. А. Рябкова, Н. М. Бабадаева Сравнительная эффективность нестероидных противовоспалительных препаратов при болях в спине

3. С.М.Ткач, Б.Н.Марусанич Сравнительная эффективность различных препаратов первой и второй линии в лечении функциональной диспепсии

4. Применение силденафила при сердечно-сосудистых заболеваниях: данные об эффективности препарата у больных с легочной гипертензией

5. Применение цефоперазона в клинической практике

6. Применение липоевой кислоты (берлитиона) в клинической практике

7. Е. А. Джанашия, А. В. Калинин Оценка эффективности пензитала в лечении хронического панкреатита

8. Изучение детоксикационных свойств и клинической эффективности энтеросорбента “Энтеросгель” в комплексном лечении детей с пиелонефритом

9. Е.П.Свищенко, Л.В.Безродная Исследование клинической эффективности различных доз препарата Вератард 180 у больных гипертонической болезнью

10. Левофлокс (препарат ІІІ поколения фторхинолонов): возможности применения в клинической практике



зміст