Анонсы статей



ГОЛОВНА
ГОЛОВНА Поиск
 

статьи схожей тематики

О. И. Ласица, Н. Ю. Яковлева
Эффективность и безопасность комбинированного препарата зестра у детей с сезонным аллергическим ринитом

Аллергический ринит является одним из наиболее распространенных аллергических заболеваний и рассматривается как фактор риска развития бронхиальной астмы. Для лечения аллергического ринита используют антагонисты Н1-рецепторов, которые оказывают лучший терапевтический эффект в сочетании с симпатомиметиками. Зестра — один из таких комбинированных препаратов, результаты исследования эффективности и переносимости которого представлены в данной статье.

Ключевые слова: сезонный аллергический ринит, цетиризин, псевдоэфедрин.


О. И. Ласица, д. м. н., профессор; Н. Ю. Яковлева
Киевская медицинская академия последипломного образования им. П. Л. Шупика,
кафедра педиатрии № 1


Аллергический ринит является одним из наиболее распространенных в мире аллергических заболеваний. По данным зарубежных и отечественных авторов, от 10 до 25 % населения страдает аллергическим ринитом. Опросы здоровых людей, не страдающих аллергическим ринитом, показали, что, тем не менее, у 40 % из них наблюдались те или иные симптомы аллергического поражения полости носа в какой-либо момент жизни [6]. По данным эпидемиологических исследований, проводимых Институтом иммунологии МЗ РФ в различных регионах России, распространенность аллергического ринита колеблется от 12,7 до 24 %, и отмечается явная тенденция к дальнейшему росту заболеваемости [7]. Эпидемиологические исследования, проведенные в нашей клинике по методическим рекомендациям ISAAC (International Study Atopic and Asthmatic Children), установили, что распространенность аллергического ринита в Киеве среди детей 6–7 лет составляет 5,5 %, а среди детей 13–14 лет — 5,6 % [5].
Симптомы аллергического ринита вызывают нарушение сна, снижают физическую и социальную активность, ухудшают качество жизни больных и являются причиной финансовых затрат. Аллергический ринит часто сочетается с гиперреактивностью бронхов и рассматривается как фактор риска развития бронхиальной астмы [2]. Данные эпидемиологических исследований показали, что 80–90 % больных бронхиальной астмой страдают аллергическим ринитом и 38–56 % пациентов с аллергическим ринитом имеют астму. Аллергический ринит является фактором формирования бронхиальной астмы и предшествует ее развитию в 32–64 % случаев [8, 11, 12].
Согласно рекомендациям ВОЗ, к препаратам первой линии, которые рекомендованы для лечения аллергического ринита, относятся антигистаминные препараты, блокирующие Н1-гистаминовые рецепторы. Это связано со значимостью гистамина в развитии симптомов аллергического ринита и роли антагонистов Н1-рецепторов в подавлении аллергического ответа. При аллергическом рините наиболее эффективны антагонисты Н1-рецепторов 2–го поколения, что объясняется способностью этих препаратов тормозить выделение молекул адгезии эндотелием многочисленных венозных синусов носовых раковин с последующей клеточной, в основном эозинофильной инфильтрацией [3].
Но по результатам клинических исследований, большинство этих препаратов не оказывает существенного воздействия на наиболее тяжелый симптом аллергического ринита — назальную обструкцию, что связано с ее развитием под влиянием других медиаторов (кроме гистамина), обуславливающих позднюю фазу аллергической реакции [1]. Выраженная отечность слизистой носа может ограничивать всасывание лекарственных препаратов, а учащенное дыхание через рот при заложенности носа — способствовать ингаляции аллергенов и прогрессированию ринита [9]. По результатам двойных слепых плацебо-контролируемых исследований цетиризина, признаков деконгетивного действия не выявлено или оно было непостоянным [10].
В свете этой информации заслуживает внимания комбинированный препарат зестра компании “Дженом Биотех ПВТ.ЛТД”, в состав которого входит блокатор Н1-рецепторов 2-го поколения цетиризин и симпатомиметик псевдоэфедрин, обладающий значительным деконгетивным действием. Традиционной моделью для клинических исследований антигистаминных препаратов является сезонный аллергический ринит (САР), который представляет собой классическое атопическое заболевание с ведущим Ig E-опосредованным механизмом.
Целью настоящего исследования было изучение эффективности и безопасности препарата зестра у детей с сезонным аллергическим ринитом.


Материалы и методы

В исследование включались пациенты с диагнозом САР, у которых имелись клинические проявления заболевания в сезон пыления причинно-значимых аллергенов. Диагноз верифицировался на основании данных анамнеза, клинических проявлений и аллергологического обследования (положительные кожные пробы с пыльцевыми аллергенами). Всего в исследование было включено 40 пациентов в возрасте 12–15 лет, имеющих в анамнезе САР длительностью от 11 месяцев до 4 лет, из них мальчиков — 27, девочек — 13. Длительность терапии препаратом зестра составила 14 дней в дозе 1 таблетка 1 раз в сутки.
Перед началом исследования у всех пациентов наблюдались выраженные симптомы САР. Оценивались назальные симптомы — заложенность носа, ринорея, чихание, зуд в носу, а также неназальные симптомы со стороны глаз — зуд, жжение, слезотечение, покраснение склеры и конъюнктивы. Степень тяжести симптомов оценивали до лечения и на 14-й день терапии в баллах:
0 — симптомов нет;
1 — легкая (симптомы имеются, но не влияют на обычный образ жизни пациента);
2 — умеренная (симптомы имеются и оказывают умеренное влияние на обычный образ жизни пациента);
3 — выраженная (симптомы в выраженной степени ухудшают состояние пациента).
Об эффективности лечения судили по динамике изменения в баллах и в процентах каждого симптома, суммы назальных симптомов и общей суммы симптомов САР по сравнению с исходными показателями. Эффективность результатов лечения оценивали ребенок и его родители в баллах:
4 балла — очень хорошая (практически полное исчезновение всех клинических проявлений);
3 балла — хорошая (значительное уменьшение всех клинических проявлений);
2 балла — средняя (незначительное уменьшение клинических проявлений);
1 балл — плохая (отсутствие эффекта).
Безопасность препарата оценивали по количеству нежелательных явлений, числу больных, отметивших нежелательные явления, динамике лабораторно-инструментальных исследований (общий анализ крови, биохимический анализ крови, общий анализ мочи, ЭКГ) до и после приема препарата.


Результаты и их обсуждение

Перед началом лечения у всех пациентов с САР отмечались выраженные симптомы заболевания. Изменения симптомов САР в процессе лечения представлены в таблице 1. К 14-му дню терапии препаратом зестра достоверно снизилась выраженность симптомов САР. Препарат оказал выраженный клинический эффект как на назальные, так и на неназальные симптомы. Анализ как каждого отдельно взятого симптома САР, так и суммы назальных симптомов и общей суммы симптомов показал статистически значимое снижение их интенсивности (таблицы 1, 2, 3).
Субъективная оценка пациентами эффективности терапии через 14 дней от ее начала представлена следующими показателями:

очень хорошая — 12 пациентов (30 %),
хорошая — 20 пациентов (50 %),
средняя — 7 пациентов (17,5 %),
отсутствие эффекта отмечено у 1 пациента.
Таким образом, положительные результаты терапии препаратом зестра (очень хорошая и хорошая эффективность) отмечены у большинства пациентов — 80 %.
Переносимость препарата была хорошей. Серьезные побочные эффекты не отмечены. Нежелательные явления наблюдались у 4 пациентов (10 %): у одного пациента — сухость во рту, у трех — появление сонливости. По данным литературы, у цетиризина сохранилось остаточное седативное действие (12–14 %), т.к. он является активным эндогенным метаболитом антигистаминного препарата 1-го поколения (гидроксизин – атаракс) [4]. Все перечисленные явления были слабовыраженными, кратковременными, не требовали назначения медикаментозного лечения, разрешались самостоятельно и не относились к серьезным побочным эффектам.
В лабораторно-инструментальных исследованиях (общий анализ крови, биохимический анализ крови, общий анализ мочи, ЭКГ) до и после приема препарата никаких изменений выявлено не было, что свидетельствует о безопасности препарата.


Выводы

На основании полученных в результате клинического исследования данных можно сделать вывод о высокой эффективности и безопасности препарата зестра производства компании “Дженом Биотех ПВТ.ЛТД” при лечении сезонного аллергического ринита у детей.


Литература

[1] Гущин И. С., Ильина Н. И., Польнер С. А. Аллергический ринит. – М., 2002.
[2] Ильина Н. И. Аллергический ринит// Consilium medicum. – 2000. – T. 2, № 8. – С. 338–343.
[3] Коровина Н. А., Чебуркин А. В., Захарова И. Н. и др. Антигистаминные препараты в практике детского врача (руководство для врачей). – М., 2001.
[4] Коростовцев Д. С. Дезлоратадин (эриус) – новый неседативный антигистаминный препарат (высокоселективный антагонист Н1-рецепторов)// Аллергология. – 2002. – № 1. – С. 44–50.
[5] Ласиця О. Л., Ласиця Т. С., Недельська С. М. Алергологія дитячого віку. – К.: Книга плюс, 2004.
[6] Федосеев Г. Б. Частная аллергология. – СПб.: Нормед-издат, 2001. – Т. 2. – С. 32–33.
[7] Aas K., Aberg N., Bachert C. et al. European Allergy White Paper. Allergic diseases as a public health problem (Epidemiology: Prevalence of allergic diseases). – Brussels: The USB Institute of Allergy, 1997. – P. 14–47.
[8] Bousquet J., van Cavuwenberge P., Khaltaev N. et al. Allergic rhinitis and its impact on asthma/ ARIA workshop report// J. Allergy Clin. Immunol. – 2001. – V. 108, № 5 (suppl.). – P. 147–334.
[9] Corren J. Allergic rhinitis and asthma: how important is the link?// J. Allergy Clin. Ther. – 1997. – V. 99. – P. 781–786.
[10] Howarth P., Stem M., Roi L. et al. Double-blind, placebo-controlled study comparing the efficacy and safety of fexofenadine hydrochloride(120–180 mg once daily) and cetirizine in seasonal allergic rhinitis// J. Allergy Clin. Immunol. – 1999. – V. 104. – P. 927–933.
[11] Leynaert B., Neuirch F., Demoly P. et al. Epidemiological evidence for asthma and allergic rhinitis// J. Allergy Clin. Immunol. – 2000. – V. 106. – P. 201–205.
[12] Rachlefsky G. S. National guidelines needed to manage rhinitis and prevent complication// Ann. Allergy Asthma Immunol. – 1999. – V. 82. – P. 666–675.


Статьи на похожую тематику:

1. Н. А. Коровина, И. Н. Захарова, Л. А. Катаева, Е. В. Захаркина Эффективность и безопасность Пензитала у детей с нарушениями пищеварения на фоне относительной экзокринной недостаточности поджелудочной железы

2. Эффективность и безопасность применения Пензитала при диспепсии у больных хроническим панкреатитом и желчнокаменной болезнью

3. Использование комбинированного препарата тилда в лечении болевого синдрома у больных с остеоартрозом различной тяжести

4. И.М.Фуштей, О.В.Ткаченко, С.Л.Подсевахина Клинический опыт применения комбинированного препарата Тонорма в лечении больных гипертонической болезнью

5. Г. В. Дзяк, А. А. Ханюков Опыт использования комбинированного препарата лозара-Н в лечении больных с артериальной гипертензией и ишемической болезнью сердца

6. Эффективность применения препарата азимед у больных с внебольничной пневмонией

7. Эффективность препарата Mомордика композитум в комплексном лечении хронического панкреатита

8. Використання комбінованого препарату зестра у лікуванні хворих на алергічний риніт

9. В. Н. Денисенко Эффективность противорвотного препарата омстрон в практике неотложной хирургии брюшной полости и нейротравматологии

10. О. И. Осадчая, А. М. Боярская, А. А. Жернов, Б. С. Шейман Эффективность препарата Энтеросгель у больных с эндогенной ожоговой интоксикацией



зміст