Анонсы статей



ГОЛОВНА
ГОЛОВНА Поиск
 

статьи схожей тематики

Опыт применения препарата налтрекс при лечении алкогольной зависимости

Клиническое использование препарата налтрекс показало его высокую эффективность в комплексном лечении алкогольной зависимости. Эффективность препарата проявилась в уменьшении количества и частоты потребления алкоголя, в снижении уровня вызываемой алкоголем эйфории, в уменьшении количества дней приема алкоголя, в более легком протекании начального периода трезвости, что создает хорошую основу для качественной психологической и социальной реабилитации больных с алкогольной зависимостью. Длительный прием препарата налтрекс не оказывал какого-либо существенного отрицательного влияния на физическое и психическое состояние больного.

Ключевые слова: налтрекс, ремиссия, алкогольная зависимость, патологическое влечение к алкоголю.


И. В. Антоненко; И. Г. Звершховская, к. м. н.; А. Н. Виевский; В. М. Новик
Киевская городская наркологическая больница "Социотерапия",Клинико-реабилитационный и научно-методический центр по проблемам химических зависимостей


Одной из наиболее важных проблем нашего времени по-прежнему остается проблема лечения зависимости от алкоголя. На 01.01.2003 в Украине только официально зарегистрировано 651 894 зависимых от алкоголя человека. Реально же таких больных намного больше. А сколько людей еще не достигли стадии заболевания, но уже имеют проблему в самом начале его развития! И хотя в нашей стране данное заболевание по своей актуальности не всегда выходило на первый план, отодвигаемое острой проблемой наркомании, оно заслуживает пристального внимания из-за своей многокомпонентности и широкого диапазона в подходах к лечению.
Не один десяток фармацевтических компаний и не одно поколение ученых пытались найти медикаментозное решение лечения алкоголизма. Изобретается и производится большое количество медикаментов для лечения данного заболевания, но по-настоящему хороших и эффективных препаратов на сегодняшний день практически нет. Именно поэтому внимания заслуживает каждый медикамент, позволяющий эффективно помогать в комплексном лечении такой сложной проблемы, как алкогольная зависимость.
Одним из таких медикаментозных препаратов является налтрекс (налтрексона гидрохлорид).


Обоснование новизны

В качестве исследования был выбран препарат налтрекс, выпускаемый индийской компанией "Дженом Биотек ПВТ ЛТД" в таблетках и содержащий 50 мг активного налтрексона гидрохлорида. В нашей стране его использование в качестве препарата по лечению алкоголизма пока еще не получило широкого распространения, в отличие от западных стран. Однако имеющиеся (за несколько лет) наблюдения четко показывают высокую эффективность этого препарата на самых разных этапах развития заболевания. Являясь чистым антагонистом опиатных рецепторов за счет блокады m-, k-, D-рецепторов, препарат воздействует на биохимические основы формирования и протекания алкогольной зависимости, о чем свидетельствуют проводимые во всем мире исследования, четко сформировавшие различные взаимосвязи между системой опиоидных рецепторов, опиоидными пептидами и этанолом. Исследования, проведенные на крысах, показывают, что ацетальдегид и метаболит дофамина образуют в стволе головного мозга тетрагидропапавералин, являющийся промежуточным продуктом в биосинтезе морфина в опийном маке [10].
Детальные изучения тетрагидропапавералина свидетельствуют о его эйфоризирующем, анальгетическом и некоторых других морфиноподобных эффектах, связанных с воздействием как на центральные, так и на периферические опиатные рецепторы [4-6, 9, 10]. Помимо тетрагидропапавералина, в организме были обнаружены и другие соединения, обладающие морфиноподобными эффектами (салсолинол и тетрагидробета-карбонил — продукт взаимодействия ацетальдегида и метаболитов серотонина).
Проведенные в исследованиях изучения уровня бета-эндорфина в плазме крови и спинномозговой жидкости показывают его четкую взаимосвязь с различными стадиями алкогольной зависимости (в стадии опьянения уровень бета-эндорфина увеличивался в 4 раза сравнительно с исходным, а в стадии абстинентного синдрома снижался в 3-4 раза) [8].
Таким образом, эти и другие исследования, а также факт схожести клинического протекания алкогольной и опиоидной зависимости позволяют предполагать участие опиоидергической системы в формировании и протекании алкоголизма.


Задачи исследования

- выяснить эффективность препарата налтрекс в терапии алкогольной зависимости, его влияние на протекание заболевания, качество и длительность ремиссии;
- оценить переносимость препарата и частоту возможных осложнений у группы исследуемых.


Материалы и методы

Для клинической апробации препарата налтрекс использовался метод активного открытого сравнительного исследования его клинической эффективности. Исследование проводилось в амбулаторных условиях на протяжении 3-х месяцев (90 дней).
Терапевтическая эффективность и безопасность препарата налтрекс основной и контрольной групп оценивались при помощи клинических и лабораторных методов исследования на момент начала терапии, затем на 7-й, 14-й, 30-й, 60-й и 90-й день терапии. Все полученные результаты оценивались статистически [2, 3]. Клиническое исследование проводилось при участии 60 больных (по 30 человек в основной и контрольной группах) с диагнозом согласно МКБ-10 "Психические и поведенческие расстройства вследствие употребления алкоголя. Синдром зависимости", с различным уровнем мотивации, имеющих тенденцию к систематическому потреблению алкоголя и предыдущий опыт лечения. Налтрекс назначался как в период воздержания, так и на фоне употребления алкоголя.
Исследуемые больные основной группы получали препарат налтрекс и симптоматическую терапию. Исследуемые контрольной группы на фоне симптоматического лечения проходили традиционную терапию (антидепрессанты, транквилизаторы, нейролептики).
В основной группе обязательным условием было согласие на участие в исследовании и прием препарата налтрекс. Каждому пациенту была выдана памятка, в которой извещалось о прохождении им лечения налтрексом и содержались рекомендации для медицинских работников.
Все пациенты на момент исследования были обследованы терапевтом, невропатологом; были проведены лабораторные исследования (общий анализ крови, мочи, RW, билирубин, АлТ, АсТ, тимоловая проба, общий белок, глюкоза).
Разделение больных основной и контрольной групп по возрастно-половым характеристикам (табл. 1), длительности заболевания (табл. 2) было равномерным (Р<0,05).
В исследовании участвовало 55 мужчин (91,6±4 %) и 5 женщин (8,4±4 %). Преимущественная длительность заболевания — 4-6 лет у 18 (30±4 %) и 7-9 лет у 19 (31,6±4 %) исследуемых.

Из исследования исключались пациенты:
- сочетающие алкогольную зависимость с зависимостью от других психоактивных веществ;
- с тяжелыми соматическими заболеваниями в стадии обострения;
- с острой психотической симптоматикой;
- с высоким суицидальным риском;
- беременные и кормящие грудью матери.

Схемы назначения препарата.
Все пациенты, вне зависимости от периода воздержания, принимали препарат налтрекс в дозировке 50 мг ежедневно до окончания исследования.
После первых приемов препарата налтрекс у 5 человек основной группы, преимущественно на фоне приема алкоголя, отмечались незначительные побочные эффекты, а именно:
- у 3 человек отмечалась тошнота, обычно возникавшая через 1-2 часа после приема препарата;
- у 2 человек через 1-2 часа после приема появилось чувство жара, сердцебиение, усилилась тревожность.
С каждым из этих больных были проведены индивидуальные консультации, и после проведенной беседы все исследуемые дали согласие на продолжение исследования. Указанные явления исчезли к 7-му дню терапии без какой-либо дополнительной медикаментозной коррекции.


Результаты и их обсуждение

В процессе исследования с указанной выше периодичностью проводилась оценка компонентов психоэмоционального состояния обследуемых, результаты которой приведены в таблицах 3, 4. Каждый компонент градуировался от 0 до 3 баллов, затем баллы суммировались, результат делился на количество обследуемых.
Полученные данные свидетельствуют о более быстрой стабилизации психоэмоционального состояния в основной группе, о полной редукции тревожно-депрессивных проявлений уже на втором месяце терапии, о значительном снижении частоты алкогольных сновидений по сравнению с показателями контрольной группы.
К 60-му дню терапии все пациенты, принимавшие налтрекс, отметили отсутствие влечения к алкоголю, в то время как в контрольной группе данное влечение было одним из основных мотивов приема алкоголя.
Полученные результаты наблюдений также указывают на более быструю редукцию постабстинентной соматоневрологической симптоматики в контрольной группе (табл. 5).
В течение исследования у ряда пациентов обеих групп отмечалось потребление алкоголя. В основной группе прием алкоголя с различной частотой наблюдался у 11 человек. У 8 человек потребление алкоголя носило эпизодический характер, у 3 алкогольные эпизоды длились около 2-3-х суток. Все обследуемые основной группы отметили значительное снижение количества принятого алкоголя. У 10 человек после алкоголизации отсутствовали явления синдрома отмены. У одного пациента в течение 2-х суток отмечались незначительные вегетативные проявления (тремор конечностей, гипергидроз) и углубление нарушений ночного сна, которые подверглись более быстрой редукции в сравнении с прошлым опытом. Все 11 человек отметили выраженное снижение вызываемой алкоголем эйфории.
В контрольной группе употребление алкоголя наблюдалось у 16 обследуемых. Из них у 4 человек потребление алкоголя носило эпизодический характер, без особого изменения общего состояния. У 12 человек длительность периодов алкоголизации длилась от 2 до 5 суток, после чего 7 человек отмечали явления синдрома отмены различной степени выраженности, что потребовало дополнительной коррекции принимаемого лечения.
Таким образом, в основной группе потребление алкоголя наблюдалось у меньшего числа больных, из которых все отметили существенное уменьшение количества и частоты приема алкоголя, а также более легкое протекание раннего постабстинентного периода.
Проводимый на протяжении исследования контроль биохимических показателей крови в основной группе не выявил какой-либо существенной отрицательной динамики.
В процессе исследования при изучении динамики изменения лабораторных показателей были получены данные, свидетельствующие о том, что у лиц, принимавших налтрекс, на протяжении 90 дней отмечалось повышение биохимических показателей крови по сравнению с контрольной группой, у которой данные показатели были более стабильны. Однако все эти изменения колебались в допустимых пределах.
Таким образом, в основной группе не выявлено какого-либо значительного негативного влияния применения налтрекса на соматическое состояние больных.


Табл. 6. 	Динамика биохимических показателей в основной группе на фоне лечения налтрексом


Выводы

1. Налтрекс является эффективным и безопасным лекарственным средством для использования в комплексном лечении больных с синдромом зависимости от алкоголя.
2. Применение препарата налтрекс позволяет:
- уменьшить количество и частоту потребления алкоголя, тем самым — добиться большего количества дней трезвости;
- снизить уровень вызываемой алкоголем эйфории, сократить количество дней злоупотребления;
- добиться быстрой редукции психосоматической симптоматики на ранних стадиях воздержания от алкоголя;
- обеспечить более легкое протекание практически всех проявлений синдрома отмены алкоголя.
3. Препарат налтрекс хорошо переносится, имеет минимальный токсический эффект и не вызывает привыкания даже при длительном применении.


Литература

[1] Будаев В. М. Рецепторы опиатов и их леганды. ВИНИТИ. Итоги науки// Фармакология. — 1982. — Т. 13. — С. 101-184.
[2] Викторов О. Г. Основные принципы организации клинических исследований лекарственных средств// Лекарство. — 1994. — № 5-6. — С. 4-7.
[3] Минцер О. П., Угаров Б. Н., Власов В. В. Методы обработки медицинской информации. — К.: Вища школа, 1982. — 160 с.
[4] Blum K. Advances in Neurotoxicology. — Oxford, 1980. — P. 71-92.
[5] Blum K., Hamilton M. A. Wallan Y. E./ In: Alcohol and opiates: Neurochemical and behavioral mechanisms. — NY, 1977. — P. 205-236.
[6] Froehlich J. C., Li T. C. Opioid peptides/ In: Recent developments in alcoholism. — NY, 1993. — Р. 187-205.
[7] Froehlich J. C., Zweifel H., Harts J. et al.// Psychopharmacology. — 1991. — V. 103. — Р. 467-472.
[8] Naber D., Soble M. G., Pickar D. Ethanol increases opioid activity in plasma of normal volunteers// Pharmacopsychiatr. — 1981. — V. 14. — P. 160-161.
[9] O'Brien O. P. Opioids: Antagonists and partial agonist/ In: Textbook of substance abuse treatment. — APP, 1994. — P. 223-236.
[10] Pavis V. E., Walesh M. J.// Science. — 1970. — V. 167. — Р. 1005-1007.
[11] Reisine T., Pasternac G. Opioid analgesies and antagonist/ In: Pharmacologicalbasis of therapies. — Goodman & Gilman, 1995. — Р. 521-564.
[12] Resnick R. B., Volovka J., Freeman A. M. et al. Studies of EN-163A (naltrexone): A. new narcotic antagonist// Am. J. Psychiatry. — 1974. — V. 131. — P. 646-650.


Статьи на похожую тематику:

1. Опыт применения препарата налтрекс при лечении опийной наркомании

2. И.М.Фуштей, О.В.Ткаченко, С.Л.Подсевахина Клинический опыт применения комбинированного препарата Тонорма в лечении больных гипертонической болезнью

3. Опыт применения липрила в лечении больных с метаболическим синдромом

4. Б.А.Кондрацкий, В.Л.Новак Опыт применения в клинической практике комплексного инфузионного препарата Реосорбилакт

5. М. П. Двулит Опыт клинического применения препарата НФЛОКС-Т при смешанных инфекциях мочеполовой системы

6. Е. М. Митченко, А. П. Викторов, Т. Ю. Дмитриева Клинический опыт применения препарата Мононитросид производства Борщаговского ХФЗ

7. Опыт применения препарата глобирон сироп для лечения железодефицитных анемий у детей раннего возраста

8. Опыт использования препарата спазмолекс при лечении периоперационных болей

9. Л.М.Маркозова Терапевтические возможности Медихронала®-Дарница в лечении лиц с алкогольной зависимостью

10. Опыт применения препарата кофекс у больных с острыми и хроническими заболеваниями верхних и нижних дыхательных путей



зміст